TURBINE DE PELLICULAGE DE COMPRIMÉS OPTIMA ET LIGNE DE GRANULATION POUR L’ARGENTINE

Mar 3, 2020 | Enrobeuses de Comprimés, Équipement, Granulateurs à Haut Cisaillement, Lignes de Granulation, Sécheurs à Lit Fluidisé

Nous avons conclu un nouveau contrat pour la fabrication d’une Turbine de Pelliculage de Comprimés OPTIMA de 100 L et d’une Ligne de Granulation de 200 L pour un laboratoire pharmaceutique argentin bien connu.

Le client est une société pharmaceutique spécialisée dans la production de médicaments solides oraux contre le cancer, en comprimés, comprimés enrobés et gélules. Il est en constante croissance nationale et internationale, ils doivent donc étendre leurs lignes de production de comprimés enrobés, et l’équipement de granulation et d’enrobage de STE est la meilleure solution pour cela.

ENROBEUSE DE COMPRIMÉS OPTIMA
L’équipement à livrer est une machine d’enrobage de comprimés OPTIMA 100L. Il s’agit d’un plateau d’enrobage perforé conçu pour le pelliculage de comprimés ou de pastilles, adapté aux enrobages aqueux et organiques.
Grâce à notre technologie propriétaire (brevet en instance), cette coucheuse est la seule à permettre des lots entre 10% et 100% de sa capacité avec un réglage entièrement automatique.
À l’aide d’un système sonar avancé, la machine détecte le volume du lit de comprimés et ajuste automatiquement tous les paramètres du processus de revêtement à partir d’une recette: distance et angle des pistolets de pulvérisation, débit et trajet de l’air d’admission et d’échappement, vitesse de rotation du tambour, revêtement dosage de suspension, etc. Le tout dans le même tambour unique et sans aucune opération manuelle.

L’enrobage de comprimés est l’application d’une couche de produit (pellicule) sur la surface d’une particule ou d’un comprimé à différentes fins.
Les formes galéniques peuvent être enrobées pour plusieurs raisons :
Des questions cosmétiques : couleur et brillance.
Amélioration de la stabilité (protection contre la lumière, l’humidité et les gaz).
Faciliter l’ingestion du comprimé.
De plus, des pellicules fonctionnelles peuvent être utilisées pour modifier le comportement de libération du médicament à partir de la forme galénique. Selon les polymères utilisés, il est possible soit de retarder la libération du principe actif, soit d’utiliser la pellicule pour maintenir une libération de celui-ci sur des périodes prolongées.

LIGNE DE GRANULATION HUMIDE
Le client a également demandé une ligne de granulation complète de 200 l pour la préparation du produit granulé avant la mise en comprimés et l’enrobage.
La ligne de granulation de STE Tecpharm intègre toutes les options du processus de granulation dans un cadre unique, réduisant les risques de contamination croisée et minimisant l’espace requis dans la salle blanche.
L’équipement se compose de:
Granulateur mélangeur à cisaillement élevé.
Sécheur à lit fluidisé.
– Calibrateurs de broyeurs intégrés.
– Systèmes de vide pour le transfert de produits.
– Système de nettoyage WIP.

La granulation désigne le procédé par lequel les particules de poussière primaires sont amenées à adhérer les unes aux autres pour former des entités plus grandes de particules multiples appelées granules.
Dans ce processus de granulation par voie humide, les granulés sont formés par l’ajout d’une solution agglutinante.
La solution de granulation contient un solvant ou un matériau porteur qui doit être volatil, afin de pouvoir être éliminé par séchage, et non toxique.
Les fluides les plus couramment utilisés sont notamment l’eau, l’éthanol et l’isopropanol, seuls ou associés.
La solution liquide peut être aqueuse ou à base de solvant. Les solutions aqueuses ont l’avantage d’être plus sûres à traiter que les autres solvants.