SERVICES

STE TECPHARM, par son organisation transversale des départements commercial, ingénierie, production, assistance technique, après-vente et qualification, offre un service global aux clients. Nous étudions en détail chaque projet pour nous adapter aux besoins de chaque entreprise, système de production et produit.

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STE TECPHARM, par son organisation transversale des départements commercial, ingénierie, production, assistance technique, après-vente et qualification, offre un service global aux clients. Nous étudions en détail chaque projet pour nous adapter aux besoins de chaque entreprise, système de production et produit.

DÉPARTEMENT D’INGÉNIERIE

Le département d’ingénierie de STE Tecpharm est organisé par domaines de travail et comprend les catégories suivantes :

CONCEPTION MÉCANIQUE
CONCEPTION PNEUMATIQUE
AUTOMATISATION ÉLECTRIQUE
GÉNIE LOGICIEL ET PROGRAMMATION

Nos ingénieurs travaillent en collaboration avec une équipe pharmaceutique spécialisée dans le développement de produits solides et ayant une connaissance approfondie des procédés de fabrication des produits solides et semi-solides.

Le travail d’équipe est conçu pour améliorer et faire progresser notre technologie au quotidien : LES GRANULATEURS, LES ENROBEUSES, LES LITS FLUIDISÉS, LES MÉLANGEURS, LES CALIBREURS ET LES SOLUTIONS DE MANUTENTION.

Tous les ingénieurs suivent le code de conception de STE, basé sur les normes internationales EN 12445: 2015, EN 13445, de conception hygiénique EHEDG comme le recommandent les BPF et la FDA.

Chaque projet est unique et chaque client différent. C’est pour cela que nos équipes commencent par une conception standard qui sera ensuite personnalisée en fonction de l’étude de cas du client. Nous utilisons la technologie 3D pour développer chaque équipement de procédé. Notre méthodologie nous permet d’avoir un contrôle absolu de l’équipement depuis sa création jusqu’à sa mise en marche.

SERVICE D’ASSISTANCE – APRÈS-VENTE

Une assistance technique disponible 365 jours par an dans tous les pays où nous opérons.
Service de fourniture de pièces de rechange pour tous nos équipements.
Mise en service de l’ensemble des équipements, préalablement testés dans nos installations.
Nous souhaitons que notre service après-vente apporte une valeur ajoutée au client. Nous disposons d’une équipe de techniciens hautement qualifiés pouvant fournir une assistance, à la fois à distance et dans les locaux du client.
La mise en service de l’équipement est effectuée sur place, dans les installations du client. Nos opérateurs accompagnent toujours le client de façon à ce qu’il puisse par la suite manipuler lui-même l’équipement, et fournissent un soutien lors de la production des premiers lots.
Nos techniciens forment les clients en se déplaçant dans leurs locaux et dans nos propres installations à Barcelone. La formation est destinée aux opérateurs et au personnel de maintenance et d’ingénierie.
Service d'assistance technique
Service d'assistance à distance
Pièces de rechange et accessoires
Service de formation
Soutien à la production
Amélioration des machines
Aide à l'installation
Service d'assistance numérisée

DÉPARTEMENT DE PRODUCTION

L’équipe de montage de STE Tecpharm a une grande expérience dans l’assemblage d’équipements de procédés : elle travaille en collaboration avec le département d’ingénierie, avec l’équipe d’automatisation électrique et le département de logiciels dans les processus d’achat et de contrôle de la qualité.
Les équipements de procédés des solides requièrent des connaissances approfondies, non seulement concernant la conception des équipements, mais aussi concernant leur installation et leur positionnement, pour que le résultat réponde aux attentes les plus hautes. Notre équipe technique est expérimentée dans l’assemblage d’équipements de production pour les grands lots et d’équipements de laboratoire.

DÉPARTEMENT QUALITÉ ET DOCUMENTATION DQ, IQ, OQ et PQ

Le département qualité de STE Tecpharm assiste à la remise chaque machine. Nous considérons le FAT comme l’une des étapes les plus importantes du processus.
STE – Client : Le département de la qualité est chargé de confirmer la conformité de l’équipement et que celui-ci correspond bien au cahier des charges donné par le client (URS).
Documentation : remise au format numérique sur une tablette. Elle est disponible en plusieurs langues : espagnol, anglais, allemand, russe et français.

FAT | TEST D’ACCEPTATION EN USINE

Avant tout envoi de matériel, des tests FAT (First Acceptance Tests) sont effectués en collaboration avec notre société d’ingénierie : STE Engipharm. Nos installations centrales disposent de tous les instruments et accès (tels que vapeur d’eau, eau traitée, air comprimé, etc.) pour simuler les conditions de fonctionnement des équipements avant de procéder à leur installation dans l’usine du client.

SRS | SERVICE À DISTANCE STE

Assistance technique – Service à distance

STE a développé une application permettant de se connecter à distance au PC de la machine et de le visualiser en temps réel grâce au système SRS.
Le SRS contribue à simplifier les processus complexes associés aux exigences techniques, à la maintenance et aux opérations de procédés. Vous gagnerez du temps et, donc, de l’argent.

COMMENT ÇA MARCHE ?

Les ingénieurs offrent une assistance à distance et en temps réel aux opérateurs sur le terrain.
Les opérateurs ont les deux mains libres, ce qui lui permet de travailler sur la machine en toute liberté.

PROJETS CLÉS EN MAIN

STE TECPHARM propose des installations « clés en main ». Nous sommes forts d’une grande expérience dans l’intégration des procédés aux côtés de notre société d’ingénierie. Nous fournissons de véritables solutions « clés en main » directement dans les installations du client.
L’installation de machines de procédés peut être difficile, en raison des exigences spécifiques de chaque installation et de l’emplacement des CTA et autres périphériques dans la zone technique. Une solution sur mesure est toujours nécessaire afin que l’équipement s’adapte aux installations du client, assurant ainsi le parfait fonctionnement de la solution mise en œuvre.

Projet de base de l’installation + Technologie des procédés à installerÉtude et localisation des équipements de procédés et servicesConstruction, installation et mise en marche

CERTIFICATIONS

Les équipements STE Tecpharm sont accrédités par des organismes internationalement reconnus dans les domaines suivants :

CERTIFICATE OF PRESSURE EQUIPMENT

ATEX CERTIFICATE

CERTIFICATE OF THE ELEVATION ELEMENTS

QUALITÉ STE

Pour STE Techpharm, la QUALITÉ de nos produits est extrêmement importante. Nous pensons que cette qualité doit être une garantie pour tous les clients qui nous font confiance.
Nous avons mis en place des moyens pour assurer la qualité de nos produits :
Qualité en termes de conception et de contrôle interne
Qualité certifiée par des organismes externes accrédités

Chez STE Tecpharm, nous concevons, construisons et assemblons tous les équipements dans le strict respect des réglementations européennes suivantes :

  • 2006/42/CE : Directive CE sur les machines.
  • 2006/95/CE : Directive réglementant le matériel électrique.
  • 2004/108/CE : Directive réglementant la compatibilité électromagnétique.
  • UNE-EN-ISO 12100:2012 : Principes généraux de conception. Évaluation et réduction des risques.
  • UNE-EN-ISO 13850:2008 : Équipement d’arrêt d’urgence
  • UNE-EN 60204-1:2007+A1: 2009 : Équipement électrique des machines.