TURBINES DE PELLICULAGE DE COMPRIMÉS | OPTIMA
ENROBEUSE À TAMBOUR PERFORÉ
✔ RÉGLAGE AUTOMATIQUE DES PARAMÈTRES
✔ TOUT DANS LE MÊME TAMBOUR
TURBINES DE PELLICULAGE DE COMPRIMÉS | OPTIMA
ENROBEUSE À TAMBOUR PERFORÉ
✔ GAMME DE TAILLES DE LOT DE 10% À 100%
✔ RÉGLAGE AUTOMATIQUE DES PARAMÈTRES
✔ TOUT DANS LE MÊME TAMBOUR
Le TURBINE DE PELLICULAGE DE COMPRIMÉS OPTIMA est une enrobeuse à tambour perforée pour comprimés ou granulés, adaptée aux enrobages aqueux et organiques et destinée à l’industrie pharmaceutique.
Sa technologie de pointe permet un contrôle automatique du débit, évitant l’humidité, économisant le produit utilisé pour l’enrobage et optimisant la durée du procédé.
Des équipements innovants de haute qualité certifiés par des organismes accrédités.
Entièrement conçue et construite en Europe selon les exigences réglementaires et les normes BPF.
PRINCIPAUX AVANTAGES
■ La taille des lots varie de 10% à 100%.
■ Optimise le réglage des paramètres de manière entièrement automatique.
■ Le tout dans le même tambour.
■ Système d’extension automatique du bras en termes de distance et d’angle.
■ Réglage automatique par sonar en fonction du niveau de charge.
■ Chemin et flux d’air auto-réglables en fonction de la charge de la tablette pour une performance parfaite.
L’ENROBEUSE DE COMPRIMÉS OPTIMA contrôle chaque variable critique déterminante pour l’équilibre dynamique, comme par exemple :
■ Le débit d’air d’entrée et d’échappement.
■ La température de l’air à l’entrée et à la sortie.
■ La température des comprimés pendant le procédé.
■ La vitesse de rotation du tambour.
GAMME DE PRODUITS
| Modèle: | 50 | 100 | 200 | 300 | 400 | 500 | 600 |
| Min (L) | 4 | 15 | 30 | 45 | 60 | 75 | 90 |
| Max (L) | 75 | 150 | 300 | 450 | 600 | 750 | 900 |
* Données approximatives / Autres dimensions sur demande.
CARACTÉRISTIQUES
■ Conception à montage encastré.
■ Construit en AISI 316L, avec des surfaces en contact avec le produit poli miroir avec une rugosité Ra < 0,5.
■ PLC + HMI SIEMENS® pour le contrôle de la machine en mode manuel et automatique.
■ Édition de recettes.
■ Déflecteurs amovibles.
■ Transmission centrale avec accouplement direct.
■ Buses CHLICK® pour garantir une pulvérisation parfaite.
■ Bras de buse central.
■ Accessoires WIP pour le nettoyage automatique.
■ Contrôle de la pulvérisation par débitmètre.
■ Réglages du contrôle de l’air entièrement automatiques.
■ Vannes automatiques pour isoler le processus (exigence GMP).
■ Voyant + éclairage LED dans le tambour.
■ Pompe péristaltique WATSON MARLOW® pour le dosage de la suspension d’enrobage.
■ Connexion à distance.
COLLECTEUR DE POUSSIÈRE
■ Étape de filtration primaire avec collecte de poudre dans un ou plusieurs conteneurs.
■ Nettoyage des filtres par système de soufflage.
■ Panneau anti-explosion et valve de choc.
■ Surveillance A P pendant le processus.
■ Filtration absolue HEPA 13.
TRAITEMENT DE L'AIR
■ Préfiltration avec les étapes G4 et F9.
■ Batterie de déshumidification par eau froide.
■ Ventilateur d’entraînement réglable par variateur de fréquence.
■ Chauffage de la batterie par vapeur.
■ Surveillance A P pendant le processus.
■ Filtration absolue HEPA 13.
ACCESSOIRES OPTIONNELS
■ Système de déchargement automatique des tablettes.
■ S’applique au modèle d’utilité ES-IT-DE: système de détection de blocage des buses avec auto-nettoyage automatique.
■ Version ATEX.
■ Système de roue déshydratante pour une déshumidification supplémentaire.
■ Unité centrale WIP.
■ Module de conformité 21CFR partie 11: Rapport de lot & Audit Trail.
■ Cuve de préparation de suspension de pelliculage (configurable).
■ Groupe d’échantillonnage automatique
■ Service d’installation clé en main.
CODE DE CONCEPTION ET CERTIFICATIONS
■ Conforme aux normes BPF, EHEDG et FDA.
■ Conception selon les normes ASME, DIN et EN (EN 12445:2015 et EN 13445).
■ Conforme aux PDV de nos clients.
• Qualification de la conception (DQ)
• Qualification de l’installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de la performance (PQ)
ENROBAGE DE COMPRIMÉS
L’enrobage de comprimés est l’application d’une couche de produit (pellicule) sur la surface d’une particule ou d’un comprimé à différentes fins.
Les formes galéniques peuvent être enrobées pour plusieurs raisons :
■ Des questions cosmétiques : couleur et brillance.
■ Amélioration de la stabilité (protection contre la lumière, l’humidité et les gaz).
■ Faciliter l’ingestion du comprimé.
De plus, des pellicules fonctionnelles peuvent être utilisées pour modifier le comportement de libération du médicament à partir de la forme galénique. Selon les polymères utilisés, il est possible soit de retarder la libération du principe actif, soit d’utiliser la pellicule pour maintenir une libération de celui-ci sur des périodes prolongées.
FAT À DISTANCE D’UNE TURBINE DE PELLICULAGE DE COMPRIMÉS OPTIMA POUR UNE GRANDE ENTREPRISE PHARMACEUTIQUE DES ÉTATS-UNIS ET D’ALGÉRIE
Ces jours-ci, nous exécutons un nouveau FAT à distance d’une turbine de pelliculage de comprimés OPTIMA pour une grande société pharmaceutique des États-Unis et d’Algérie.
UNE TURBINE DE PELLICULAGE OPTIMA ET DEUX LIGNES DE GRANULATION POUR LA POLOGNE
Nouveau contrat pour deux lignes de granulation complètes et d’une turbine de pelliculage de comprimés OPTIMA pour l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques polonaises.
RÉUSSITE DE NOTRE SYSTÈME FAT À DISTANCE
La semaine dernière, nous avons effectué avec succès le test d’acceptation en usine (FAT) à distance d’un enrobeuse de comprimés OPTIMA pour un client pharmaceutique important d’Algérie.