SÉCHEUR-GRANULATEUR À LIT FLUIDISÉ

SÉCHAGE, GRANULATION, ENROBAGE

SÉCHEUR-GRANULATEUR À LIT FLUIDISÉ

SÉCHAGE, GRANULATION, ENROBAGE

Sécheurs-Granulateurs à Lit Fluidisé conçus pour effectuer 3 procédés différents :
Le séchage de granulés humides (sécheur).
La granulation par pulvérisation par le haut (granulateur).
L’enrobage par pulvérisation par le bas des micro-granules (enrobeuse).

Des équipements innovants de haute qualité certifiés par des organismes accrédités.
Entièrement conçue et construite en Europe selon les exigences réglementaires et les normes BPF.

STE TECPHARM offre toute une gamme de services : installation « clé en main » au sein des installations du client, démarrage, qualification, formation et soutien à la production.

GRANULATEUR À LIT FLUIDISÉ

CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES

De 30 l à 1 540 l. [Autres dimensions sur demande].
Conception à montage encastré.
Fabriqué en AISI 316L, finition miroir Ra < 0,5.
API + HMI en mode manuel et automatique, avec édition des recettes.
Résistance aux chocs de pression jusqu’à 12 bar.

EXPANSEUR

Valve de chargement pour charger le produit à l’aide d’une lance.
Hublot pour visualiser le procédé interne.
Lance de lavage WIP et boîtiers de pulvérisation supérieurs.
Raccord de serrage pour sonde de température.
Indicateur LED.
Boules de pulvérisation de nettoyage.

CUVE PRODUIT

Cuve mobile avec 4 roues antistatiques et protection contre les chocs.
Double joint gonflable pour assurer l’étanchéité.
Vanne latérale pour le chargement automatique à partir du mélangeur granulateur à haut cisaillement
Raccord de serrage pour sonde de température.
Point de prélèvement pour le contrôle du procédé.
Hublot longitudinal pour voir le procédé interne.
Fond du conteneur avec maille en tôle perforée (configurable).
Vanne de vidange.

FILTRATION INTERNE

Plaque filtrante mobile avec élévateur motorisé.
Joint périphérique gonflable pour garantir l’étanchéité, avec connexion pneumatique.
Filtres avec système permettant un changement rapide et sans outils.
Filtres à cartouches ou à poches avec armature (configurables).
Nettoyage de filtre sectorisé par soufflage d’air comprimé pharmaceutique à contre-courant.
Boules de pulvérisation de nettoyage incluses.

OPTIONS

Granulation par système de pulvérisation par le haut..
Enrobage de microgranules par un système de pulvérisation par le bas.
Version ATEX.
Système de nettoyage automatique (WIP).
Moulin conique sec.
Rapport de lot.
Chargement et déchargement automatiques.
Module de conformité 21CFR section11.
Exécution du confinement (OEB 5).
Système bag-in bag-out dans les CTA de sortie, pour les produits à forte puissance.

PÉRIPHÉRIQUES

Granulation Line peripherals | STE Tecpharm

CENTRALE DE TRAITEMENT DE L’AIR D’ADMISSION (CTA)
Étages de préfiltration G4 et F9.
Unité de déshumidification par eau froide.
Unité de chauffage avec batterie à vapeur ou chauffages électriques.
Filtration absolue HEPA 13.
Vanne de sécurité d’entrée de 12 bars.

TRAITEMENT DE L’AIR D’ÉCHAPPEMENT (CTA ou dépoussiéreur)
Préfiltration.
Filtration absolue HEPA 13.
Vanne de sécurité d’échappement de12 bars.

UNITÉ WIP CENTRALE
Skid de préparation des liquides de nettoyage.
Réservoir isolé thermiquement.
Échangeur de chaleur à plaques.
Réservoirs de détergent avec pompes de dosage.
Pompes d’entraînement.

CODE DE CONCEPTION ET CERTIFICATIONS
Conforme aux normes BPF, EHEDG et FDA
Conception selon les normes ASME, DIN et EN (EN 12445:2015 et EN 13445).
Conforme aux PDV de nos clients.
• Qualification de la conception (DQ)
• Qualification de l’installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ))
• Qualification de la performance (PQ)

Fluidized Bed Dryer. Top Spray Granulation Process | STE Tecpharm

La pulvérisation par le haut permet d’effectuer le processus de granulation dans le sécheur à lit fluidisé.

Le mouvement de la poudre à l’état fluidisé est combiné avec la pulvérisation d’une solution de liant. Cette combinaison permet d’augmenter la taille des particules, générant un granulat.

Fluidized Bed Dryer. Drying process | STE Tecpharm

Dans le sécheur à lit fluidisé, le séchage est effectué pour réduire l’humidité dans le granule.

L’air chaud est introduit par un vide généré à l’intérieur de l’équipement. Les solides humides remontent du fond et sont en suspension dans un courant d’air, restant à l’état fluidisé.

Le transfert de chaleur et la faible humidité de l’air en contact direct avec le granulé humide permettent l’évaporation de l’eau ou des solvants, réduisant ainsi leur humidité.

Fluidized Bed Dryer. Bottom Spray Coating Process | STE Tecpharm

Le processus d’enrobage dans le sécheur à lit fluidisé est réalisé en combinant la pulvérisation de la suspension de revêtement sur les microgranules dans un mouvement de lit fluidisé.

La pulvérisation se fait par le bas et peut suivre un mouvement :
vertical au moyen d’un tube (système Wurster).
de rotation tangentielle (pulvérisation tangentielle).

Sécheur-Granulateur a Lit Fluidisé. Séchage, Granulation, Enrobage Pharmaceutique | STE Tecpharm
Sécheur-Granulateur a Lit Fluidisé. Séchage, Granulation, Enrobage Pharmaceutique | STE Tecpharm

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