LIGNE DE GRANULATION

PROCÉDÉ COMPLET DE GRANULATION PAR VOIE HUMIDE

LIGNE DE GRANULATION

PROCÉDÉ COMPLET DE GRANULATION PAR VOIE HUMIDE

La Ligne de Granulation réunit toutes les étapes du procédé de granulation pharmaceutique en une seule structure et sur un seul panneau de contrôle :

Mélange et Granulation : Mélangeur-Granulateur à Haut Cisaillement.
Séchage, Granulation et Enrobage : Sécheur à Lit Fluidisé.
Calibrage : Calibreurs coniques et cylindriques.

Cela permet de minimiser l’espace requis en salle blanche, de réduire les risques de contamination croisée et d’offrir une polyvalence maximale pour le développement de procédés et les études de montée en échelle.

 

MÉLANGEUR-GRANULATEUR À HAUT CISAILLEMENT

Le Mélangeur-Granulateur à Haut Cisaillement est conçu pour optimiser le procédé de granulation par voie humide. Utilisé pour transformer un mélange hétérogène de poudre fine en une granulation uniforme, avec une taille de particule accrue et une densité plus élevée, offrant un débit et des propriétés de compacité appropriés au moyen d’un processus de courte durée et offrant une répétabilité.

CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
Équipement standard avec des capacités allant de 25 l à 1 400 l. [Autres dimensions sur demande].
Conception à montage encastré en vue d’une intégration à la salle blanche.
Fabriqué en AISI 316L.
Finition miroir avec Ra < 0,5. Couvercle sans contact et sans support dans le récipient.
Turbine inférieure et hachoir latéral pour garantir le mélange intensif dans un délai très court.
Contrôle du point de fin par temps ou par couple.
API + HMI pour le contrôle en mode manuel et automatique, avec édition des recettes.
Levage automatique de la turbine pendant la phase de nettoyage.
Plate-forme de travail adaptée à la salle des clients.

 

SÉCHEUR À LIT FLUIDISÉ

Sécheurs à Lit Fluidisé conçus pour effectuer 3 procédés différents : le séchage de granulés humides (sécheur), la granulation par pulvérisation par le haut (granulator) et l’enrobage par pulvérisation par le bas des micro-granules (enrobeuse).

CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
De 30 l à 1 540 l. [Autres dimensions sur demande].
Conception à montage encastré.
Fabriqué en AISI 316L, finition miroir Ra < 0,5. API + HMI en mode manuel et automatique, avec édition des recettes.
Résistance aux chocs de pression jusqu’à 12 bar.

 
STE TECPHARM offre toute une gamme de services : installation « clé en main » au sein des installations du client, démarrage, qualification, formation et soutien à la production.

Ligne de Granulation Pharmaceutique pour les procédés de granulation par voie humide | STE Tecpharm
Ligne de Granulation Pharmaceutique pour les procédés de granulation par voie humide | STE Tecpharm

PROCÉDÉ DE GRANULATION

La granulation désigne le procédé par lequel les particules de poussière primaires sont amenées à adhérer les unes aux autres pour former des entités plus grandes de particules multiples appelées granules.
Dans ce processus de granulation par voie humide, les granulés sont formés par l’ajout d’une solution agglutinante.
La solution de granulation contient un solvant ou un matériau porteur qui doit être volatil, afin de pouvoir être éliminé par séchage, et non toxique.
Les fluides les plus couramment utilisés sont notamment l’eau, l’éthanol et l’isopropanol, seuls ou associés.
La solution liquide peut être aqueuse ou à base de solvant. Les solutions aqueuses ont l’avantage d’être plus sûres à traiter que les autres solvants.

PROCÉDÉ DE FLUIDISATION

Le procédé de fluidisation est largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour réduire la teneur en humidité des poudres et des granulés dans un procédé de séchage.
Cet équipement de procédé fonctionne selon un principe de fluidisation des matières granulaires. Lors du procédé de fluidisation, de l’air chaud est introduit à une pression et un débit définis à travers un lit perforé de particules solides humides. Les solides humides sont soulevés du fond et mis en suspension dans un courant d’air (état fluidisé).
Le transfert de chaleur s’effectue par contact direct entre le solide mouillé et les gaz chauds. Le liquide vaporisé est emporté par les gaz de séchage.

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