ENROBEUSE DE COMPRIMÉS

TURBINE DE PELLICULAGE À TAMBOUR PERFORÉ

ENROBEUSE DE COMPRIMÉS

TURBINE DE PELLICULAGE À TAMBOUR PERFORÉ

L’ENROBEUSE DE COMPRIMÉS est une turbine de pelliculage à tambour perforée conçue pour l’enrobage de comprimés ou de granulés, adaptée aux enrobages aqueux et organiques et destinée à l’industrie pharmaceutique.

Sa technologie de pointe permet un contrôle automatique du débit, évitant l’humidité, économisant le produit utilisé pour l’enrobage et optimisant la durée du procédé.

Des équipements innovants de haute qualité certifiés par des organismes accrédités.
Entièrement conçue et construite en Europe selon les exigences réglementaires et les normes BPF.

STE TECPHARM offre toute une gamme de services : installation « clé en main » au sein des installations du client, démarrage, qualification, formation et soutien à la production.

CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES

Équipement standard avec des capacités allant de 5 kg à 500 kg. [Autres dimensions sur demande].
Conception à montage encastré.
Buses Schlick pour garantir une pulvérisation parfaite.
Dispositif de vidange automatique.
API Siemens et interface opérateur via Panel PC .

L’ENROBEUSE DE COMPRIMÉS contrôle chaque variable critique déterminante pour l’équilibre dynamique, comme par exemple :
Le débit de liquide appliqué.
Le débit d’air d’entrée.
Le débit d’air d’échappement.
La température de l’air à l’entrée et à la sortie.
La température des comprimés pendant le procédé.
La vitesse de retour du tambour.

ACCESSOIRES OPTIONNELS

Réacteur d’agglutination avec pompe péristaltique.
Version ATEX.
Système de nettoyage automatique (WIP).
Rapport de lot.
Module de conformité 21CFR section 11.

CODE DE CONCEPTION ET CERTIFICATIONS
Conforme aux normes BPF, EHEDG et FDA.
Conception selon les normes ASME, DIN et EN (EN 12445:2015 et EN 13445).
Conforme aux PDV de nos clients.
• Qualification de la conception (DQ)
• Qualification de l’installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification de la performance (PQ)

ENROBAGE DE COMPRIMÉS
L’enrobage de comprimés est l’application d’une couche de produit (pellicule) sur la surface d’une particule ou d’un comprimé à différentes fins. Les formes galéniques peuvent être enrobées pour plusieurs raisons :
Des questions cosmétiques : couleur et brillance.
Amélioration de la stabilité (protection contre la lumière, l’humidité et les gaz).
Faciliter l’ingestion du comprimé.
De plus, des pellicules fonctionnelles peuvent être utilisées pour modifier le comportement de libération du médicament à partir de la forme galénique. Selon les polymères utilisés, il est possible soit de retarder la libération du principe actif, soit d’utiliser la pellicule pour maintenir une libération de celui-ci sur des périodes prolongées.

Turbine de Pelliculage à tambour perforée pour l’enrobage de comprimés ou de granulés pharmaceutiques | STE Tecpharm
Turbine de Pelliculage à tambour perforée pour l’enrobage de comprimés ou de granulés pharmaceutiques | STE Tecpharm
Turbine de Pelliculage à tambour perforée pour l’enrobage de comprimés ou de granulés pharmaceutiques | STE Tecpharm

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RÉUSSITE DE NOTRE SYSTÈME FAT À DISTANCE

RÉUSSITE DE NOTRE SYSTÈME FAT À DISTANCE

La semaine dernière, nous avons effectué avec succès le test d’acceptation en usine (FAT) à distance d’un enrobeuse de comprimés OPTIMA pour un client pharmaceutique important d’Algérie.