SECADOR DE LECHO FLUIDIZADO FARMACÉUTICO

SECADO, GRANULACIÓN Y RECUBRIMIENTO

SECADOR DE LECHO FLUIDIZADO FARMACÉUTICO

SECADO, GRANULACIÓN Y RECUBRIMIENTO

Secador de Lecho Fluidizado (o Secador de Lecho Fluido) diseñado para tres aplicaciones diferentes:
Secado de granulado húmedo.
Granulación por pulverización superior.
Recubrimiento por pulverización inferior o tangencial.

Equipos innovadores de alta calidad certificados por entidades acreditadas.
Totalmente diseñados y construidos en Europa según los requisitos legales y las normas farmacéuticas de buenas prácticas de fabricación (GMP).

STE TECPHARM ofrece toda una gama de servicios desde la instalación concepto “llaves en mano” en las instalaciones de cliente, la puesta en marcha, la cualificación, la formación y soporte a la producción.

SECADOR DE LECHO FLUIDIZADO

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
Equipos estándar con capacidades de 30 L a 1.540 L [Otras dimensiones bajo pedido].
Diseño In-wall para integrar el equipo completamente en la sala limpia.
Equipado con PLC + HMI para el control del equipo en modo manual y automático, con editor de recetas.
Equipo estándar resistente a 12 bares de presión.
Control de parámetros: Temperatura, flujo de aire, vacío y tiempo de proceso.
Filtración mediante mangas o cartuchos invertidos, con limpieza mediante soplado sin detenerse durante el proceso.
Toma de muestras para control en proceso.
Válvula de descarga.
EXPANSOR

 Válvula de carga para cargar producto con lanza.
 Mirilla para ver el proceso interno.
 Lanza de lavado WIP y carcasas de pulverización superior.
 Abrazadera de conexión para sonda de temperatura.
Iluminación LED.
Bolas de limpieza.

CONTENEDOR

Contenedor móvil con 4 ruedas antiestáticas y protección contra golpes.
Doble articulación inflable para asegurar la estanqueidad.
Válvula lateral para carga automática desde el granulador mezclador de alto cizallamiento.
Abrazadera de conexión para sonda de temperatura.
Punto de muestreo para control de procesos.
Mirilla longitudinal para ver el proceso del producto.
Fondo contenedor con rejilla de chapa perforada (configurable).
Válvula de descarga.

FILTRACIÓN INTERNA

Placa filtrante móvil con elevación motorizada.
Articulación hinchable periférica para garantizar la estanqueidad, con conexión neumática.
Filtros con sistema de cambio rápido sin herramientas.
Filtros de cartucho o bolsa con jaula (configurables).
Limpieza de filtros sectorizados soplados con aire comprimido farmacéutico a contracorriente.
Bolas de limpieza.

ACCESORIOS OPCIONALES

Granulación por Top Spray.
Recubrimiento de micro-gránulos por Bottom spray.
Equipo en versión ATEX.
Sistema de limpieza automático (WIP).
Calibrador para mezcla seca.
Carga y descarga automática del producto por vacío.
Módulo cumplimiento 21CFR apartado 11: Informe de lote & Audit Trail.
Equipo a contención (OEB 5).
Sistema bag-in bag-out en la unidad de tratamiento del aire de salida, para productos de alta potencia.

PERIFÉRICOS
Periféricos de la Línea de Granulación | STE Tecpharm

UNIDAD DE TRATAMIENTO DEL AIRE DE ENTRADA (AHU)
Etapa de prefiltración G4 y F9.
Unidad de deshumidificación por agua fría.
Unidad de calentamiento con batería de vapor o calentadores eléctricos.
Filtración absoluta HEPA 13.
Válvula de seguridad de entrada 12 bares.

UNIDAD DE TRATAMIENTO DEL AIRE DE SALIDA (AHU o colector de polvo)
Prefiltración.
Filtración absoluta HEPA 13.
Válvula de seguridad de escape 12 bares.

UNIDAD CENTRAL DE WIP
Unidad de preparación de líquidos de limpieza.
Tanque con aislamiento térmico.
Intercambiador de calor de placas.
Depósitos de detergente con bombas dosificadoras.
Bombas de impulsión.

CÓDIGOS DE DISEÑO Y CERTIFICACIONES

Validado por GMP, EHEDG y FDA.
Diseño según ASME, DIN y EN (EN 12445: 2015 y EN 13445).
Conformidad con el VMP de nuestros clientes.
• Calificación de diseño (DQ).
• Calificación de instalación (IQ).
• Calificación operativa (OQ).
• Calificación de desempeño (PQ).

Secador de Lecho Fluidizado. Proceso de Secado por Fluidización | STE TecpharmLos secadores de lecho fluidizado son ampliamente utilizados en la industria farmacéutica para reducir el contenido de humedad en los gránulos farmacéuticos.

El equipo funciona según el principio de fluidización. En este proceso de fluidización se introduce aire caliente, con presión y caudal definidos, a través de un lecho perforado sobre el que descansan las partículas sólidas húmedas. Estas partículas húmedas se levantan del fondo y se suspenden en una corriente de aire (estado fluidizado). La transferencia de calor se realiza por el contacto directo entre el sólido húmedo y los gases calientes, que evaporan el solvente.

Secador de Lecho Fluidizado. Proceso de Granulación| STE Tecpharm

La pulverización superior permite realizar el proceso de granulación en el Secador Granulador de Lecho Fluidizado.
El movimiento del producto en estado de fluidización se combina con la pulverización de una solución aglutinante.
Esta combinación permite incrementar el tamaño de la partícula, generando el gránulo.

Secador de Lecho Fluidizado. Proceso de Recubrimiento| STE Tecpharm

El proceso de recubrimiento en el Secador Recubridor de Lecho Fluidizado se realiza combinando el pulverizado de la suspensión de recubrimiento en el microgránulo con el movimiento fluidizado.
El pulverizado se realiza desde el inferior del secador y puede ser:
Tubo vertical (sistema wurster).
Tubo tangencial (pulverización tangencial).

Secador de Lecho Fluidizado para secado de granulado húmedo, granulación por pulverización superior y recubrimiento por pulverización inferior | STE Tecpharm
Secador de Lecho Fluidizado para secado de granulado húmedo, granulación por pulverización superior y recubrimiento por pulverización inferior | STE Tecpharm

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