RECUBRIDORA DE COMPRIMIDOS

BOMBO PERFORADO PARA RECUBRIMIENTO DE COMPRIMIDOS

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La Recubridora de Comprimidos es un equipo de recubrimiento de película basado en la tecnología de bombo perforado.
Su alta tecnología permite un control de ajuste automático del flujo, evitando así la humedad, ahorrando recubrimiento y optimizando la duración del proceso.

Equipos innovadores de alta calidad certificados por entidades acreditadas.
Totalmente diseñados y construidos en Europa según los requisitos legales y las normas farmacéuticas de buenas prácticas de fabricación (GMP).

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

Equipos estándar con capacidades de 5 Kg hasta 500 Kg [otras dimensiones bajo pedido].
Diseño integrado (“in wall”) en la sala de producción, optimizando el espacio del operador.
Pistolas Schlick para garantizar una pulverización perfecta.
Dispositivo de descarga automática.
Equipado con PLC Siemens y PC industrial como interface operador.

ACCESORIOS OPCIONALES

reactor aglutinante con bomba peristáltica.
Configuración ATEX..
Sistema de limpieza automática (WIP).
Informe del lote.
Módulo de cumplimiento 21CFR apartado 11.

CÓDIGOS DE DISEÑO Y CERTIFICACIONES
Certificaciones GMP, EHEDG y FDA.
Diseño según códigos ASME, DIN y EN (EN 12445:2015 y EN 13445).
Diseño según VMP del cliente.
• Calificación de Diseño (DQ).
• Calificación de Instalación (IQ).
• Calificación Operacional (OQ).
• Calificación de Desempeño (PQ).

STE TECPHARM ofrece toda una gama de servicios desde la instalación concepto “llave en mano” en las instalaciones de cliente, hasta la instalación, la cualificación, la formación y el apoyo en la producción.

RECUBRIMIENTO DE COMPRIMIDOS FARMACÉUTICOS
El recubrimiento de película es una cobertura que se aplica a la superficie de una partícula, comprimido o tableta para diferentes propósitos. Los motivos más comunes son:
Consideraciones cosméticas (color, brillo).
Mejora la estabilidad (protección de la luz, barrera contra la humedad y el gas).
Facilitar de la deglución del comprimido.

Además, se pueden usar recubrimientos funcionales para modificar el comportamiento de liberación del fármaco. Dependiendo de los polímeros utilizados, es posible retrasar la liberación del fármaco o usar el recubrimiento para mantener dicha liberación durante períodos de tiempo prolongados.

Recubridora de bombo perforado para comprimidos y pellets | STE Tecpharm
Recubridora de bombo perforado para comprimidos y pellets | STE Tecpharm
Recubridora de bombo perforado para comprimidos y pellets | STE Tecpharm

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