LÍNEA DE GRANULACIÓN FARMACÉUTICA
GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
LÍNEA DE GRANULACIÓN FARMACÉUTICA
GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
La línea farmacéutica de granulación vía húmeda integra en un solo marco y en un solo panel de control todas las opciones del proceso:
■ Mezcla y Granulación: Mezclador-Granulador de Alto Corte.
■ Secado, Granulación y Recubrimiento: Secador de Lecho Fluidizado.
■ Calibración: Calibradores cónico y cilíndrico.
Minimiza el espacio solicitado en la sala blanca, reduce los riesgos de contaminación cruzada y brinda la máxima versatilidad para el desarrollo de procesos y estudios de escalabilidad.
MEZCLADOR GRANULADOR DE ALTO CORTE
Mezclador Granulador de Alto Rendimiento y Corte diseñado para optimizar el proceso de granulación húmeda. Usado para transformar una mezcla heterogénea de polvo fino en una granulación uniforme, con un tamaño de partículas y una densidad mayor, ofreciendo un flujo apropiado y una óptima compactabilidad, dentro de un proceso de duración breve y de repetición.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
■ Equipos estándar con capacidad de 25 L a 1.400 L [Otras dimensiones bajo pedido].
■ Diseño In-wall para que los equipos queden integrados dentro de la sala limpia.
■ Impulsor inferior central y triturador lateral para garantizar una mezcla intensiva en un proceso de tiempo muy breve.
■ Equipado con PLC + HMI para el control del equipo en modo manual y automático, con editor de recetas.
■ Propulsor automático durante la fase de limpieza.
■ Plataforma de trabajo adaptada a las necesidades de la sala del cliente.
SECADOR DE LECHO FLUIDIZADO
Secador de Lecho Fluidizado diseñado para tres aplicaciones diferentes: Secado de granulado húmedo, Granulación por pulverización superior y Recubrimiento por pulverización inferior.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
■ Equipos estándar con capacidades de 30 L a 1.540 L [Otras dimensiones bajo pedido].
■ Diseño In-wall para integrar el equipo completamente en la sala limpia.
■ Equipado con PLC + HMI para el control del equipo en modo manual y automático, con editor de recetas.
■ Equipo estándar resistente a 12 bares de presión.
■ Control de parámetros: Temperatura, flujo de aire, vacío y tiempo de proceso.
■ Filtración mediante mangas o cartuchos invertidos, con limpieza mediante soplado sin detenerse durante el proceso.
■ Toma de muestras para control en proceso.
■ Válvula de descarga.
STE TECPHARM ofrece toda una gama de servicios desde la instalación concepto “llaves en mano” en las instalaciones de cliente, la puesta en marcha, la cualificación, la formación y soporte a la producción.
GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
La granulación se refiere al proceso en el cual las partículas de polvo primarias se hacen adherir para formar entidades más grandes de múltiples partículas llamadas gránulos.
En este proceso de granulación húmeda, los gránulos se forman mediante la adición de una solución aglutinante.
La solución de granulación contiene un disolvente o material portador que debe ser volátil para que pueda eliminarse mediante secado y no ser tóxico.
Los líquidos típicos incluyen agua, etanol e isopropanol solos o en combinación. La solución líquida puede ser acuosa o a base de solvente.
Las soluciones acuosas tienen la ventaja de ser más seguras de tratar que otros solventes.
PRINCIPIO DE FLUIDIZACIÓN
El proceso de fluidización es utilizado ampliamente en la industria farmacéutica para reducir el contenido de humedad del polvo y gránulos farmacéuticos.
En este proceso, se introduce aire caliente a presión y caudal definidos a través de un lecho perforado de partículas sólidas húmedas.
Los sólidos húmedos se levantan del fondo y se suspenden en una corriente de aire (estado fluidizado).
La transferencia de calor se realiza por contacto directo entre el sólido mojado y los gases calientes.
El líquido vaporizado es llevado por los gases de secado.
NUEVO MEZCLADOR GRANULADOR DE ALTO CORTE PARA FARMACÉUTICA PORTUGUESA
Nuevo contrato para la fabricación de un Granulador Mezclador de Alto Cizallamiento de 200L con un importante grupo farmacéutico portugués.
RECUBRIDORA DE COMPRIMIDOS OPTIMA Y DOS LÍNEAS DE GRANULACIÓN PARA POLONIA
Contrato para la fabricación de dos líneas completas de granulación y una recubridora de comprimidos OPTIMA para una de las mayores farmacéuticas de Polonia.
SECADOR DE LECHO FLUIDO PARA UNA DE LAS FARMACÉUTICAS DE ESPECIALIDAD GASTROINTESTINAL MÁS GRANDES DEL MUNDO
Nuevo secador de lecho fluidizado de 440L para una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo especializadas en la prevención y el tratamiento de enfermedades y trastornos gastrointestinales (GI), ubicada en Italia.