MEZCLADOR GRANULADOR DE ALTO RENDIMIENTO
GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
La granulación se refiere al proceso en el cual las partículas de polvo primarias se hacen adherir para formar entidades más grandes de múltiples partículas llamadas gránulos. En este proceso de granulación húmeda, los gránulos se forman mediante la adición de una solución aglutinante. La solución de granulación contiene un disolvente o material portador que debe ser volátil para que pueda eliminarse mediante secado y no ser tóxico. Los líquidos típicos incluyen agua, etanol e isopropanol solos o en combinación. La solución líquida puede ser acuosa o a base de solvente. Las soluciones acuosas tienen la ventaja de ser más seguras de tratar que otros solventes. El proceso de granulación combina una o más partículas de polvo y forma un gránulo que permitirá la formación de comprimidos dentro de los límites requeridos. De esta forma es posible un proceso predecible y repetible y se pueden producir comprimidos de calidad utilizando la tecnología de STE TECPHARM.
Equipos innovadores de alta calidad certificados por entidades acreditadas.
CARACTERISTICAS PRINCIPALES:
■ Totalmente diseñado y construido en Europa según los requisitos legales y las normas farmacéuticas de buenas prácticas de fabricación (GMP).
■ Impulsor inferior central y triturador lateral para garantizar una mezcla intensiva en un proceso de tiempo muy breve.
■ Diseño In-wall para que los equipos queden integrados dentro de la sala limpia.
■ Equipos estándar con capacidad de 25 L a 1.400 L [Otras dimensiones bajo pedido].
■ Equipado con PLC + HMI para el control del equipo en modo manual y automático, con editor de recetas.
■ Propulsor automático durante la fase de limpieza.
■ Plataforma de trabajo adaptada a las necesidades de la sala del cliente.
ACCESORIOS OPCIONALES:
■ Reactor para la preparación de la solución aglutinante con bomba peristáltica.
■ Camisa de calefactable/refrigeración.
■ Equipo en versión ATEX.
■ Carga y descarga automáticas del producto por vacío.
■ Calibrador cónico integrado.
■ Sistema de lavado automático (WIP).
■ Informe del lote con datos estadísticos de producción.
■ Módulo cumplimiento 21CFR apartado 11.
■ 12 bars resistente a la explosión.
■ Equipo a contención (until OEB 5).
■ Sistema de carga libre de polvo.
STE TECPHARM ofrece toda una gama de servicios desde la instalación concepto “llaves en mano” en las instalaciones de cliente, la puesta en marcha, la cualificación, la formación y el apoyo en la producción.
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