BOMBO DE RECUBRIMIENTO DE COMPRIMIDOS | OPTIMA

RECUBRIDORAS DE BOMBO PERFORADO

✔ PRODUCCIÓN VARIABLE DE 10% A 100%
✔ AJUSTE AUTOMÁTICO DE PARÁMETROS
✔ TODO EN EL MISMO BOMBO

BOMBO DE RECUBRIMIENTO DE COMPRIMIDOS | OPTIMA

RECUBRIDORAS DE BOMBO PERFORADO

✔ PRODUCCIÓN VARIABLE DE 10% A 100%
✔ AJUSTE AUTOMÁTICO DE PARÁMETROS
✔ TODO EN EL MISMO BOMBO

El BOMBO DE RECUBRIMIENTO OPTIMA es una recubridora de comprimidos y pellets de bombo perforado, adecuada para recubrimientos acuosos y orgánicos, diseñada para la industria farmacéutica.

Su alta tecnología permite un control de ajuste automático del flujo, evitando así la humedad, ahorrando recubrimiento y optimizando la duración del proceso.

Equipos innovadores de alta calidad certificados por entidades acreditadas.
Totalmente diseñados y construidos en Europa según los requisitos legales y las normas farmacéuticas de buenas prácticas de fabricación (GMP).

PRINCIPALES VENTAJAS

■ Rango de producción variable de 10% a 100%.
■ Optimización automática de los parámetros.
■ Todo en el mismo bombo.
■ Sistema automático de extensión del brazo: distancia y ángulo.
■ Detección del nivel de carga por sónar.
■ Paso y flujo de aire auto ajustables según el nivel de carga.

La Recubridora de Comprimidos OPTIMA controla cada variable crítica que es decisiva para el equilibrio dinámico, como puede ser:
■ Flujo del líquido aplicado.
■ Flujo de aire de entrada.
■ Flujo de aire de descarga.
■ Temperatura del aire de entrada y de salida.
■ Temperatura de los comprimidos durante el proceso.
■ Velocidad de giro del tambor.

CAPACIDADES

Modelo:	50	100	200	300	400	500	600
Min (L)	4	15	30	45	60	75	90
Max (L)	75	150	300	450	600	750	900

* Información orientativa / Otras capacidades bajo demanda.

CARACTERÍSTICAS

■ Diseño integrado en la pared (“in wall”) de la sala de producción optimizando el espacio del operador.
■ Fabricado en AISI 316L, con las superficies en contacto con el producto con pulido espejo Ra < 0.5.
■ PLC + HMI SIEMENS® para el control del equipo en modo manual o automático.
■ Edición de recetas.
■ Deflectores desmontables.
■Transmisión central con acoplamiento directo.
■ Pistolas SCHLICK® para garantizar una pulverización perfecta.
■ Brazo de pulverizado central.
■ Accesorios WIP para limpieza automática.
■ Caudalímetro para control de pulverización.
■ Ajustes de control de aire completamente automáticos.
■ Válvulas automáticas para aislar el proceso (requisito de GMP).
■ Mirilla + Iluminación LED en el interior del tambor.
■ Bomba peristáltica WATSON MARLOW® para la dosificación de la suspensión.
■ Conexión remota.

COLECTOR DE POLVO

■ Etapa de filtración primaria con recolección de polvo en contenedor/es.
■ Limpieza de filtros por sistema de soplado.
■ Panel antiexplosión y válvula de choque.
■ Monitorización A P durante el proceso.
■ Filtración absoluta HEPA 13.

TRATAMIENTO DE AIRE

■ Prefiltración con etapa G4 y F9.
■ Batería de deshumidificación por agua fría.
■ Ventilador ajustable por variador de frecuencia.
■ Batería de calentamiento por vapor.
■ Monitorización A P durante el proceso.
■ Filtración absoluta HEPA 13.

ACCESORIOS OPCIONALES

■ Sistema automático de descarga de tabletas.
■ Modelo de utilidad ES-IT-DE: Sistema de detección de bloqueo de boquillas con autolimpieza automática.
■ Versión ATEX.
■ Sistema de rueda desecante para deshumidificación adicional.
■ Unidad central de WIP.
■ Módulo 21CFR parte 11: Informe de lote & Audit Trail
■ Tanque de preparación de suspensión de recubrimiento (configurable).
■ Válvula toma muestras.
■ Instalación llaves en mano.

CÓDIGOS DE DISEÑO Y CERTIFICACIONES

■ Certificaciones GMP, EHEDG y FDA.
■ Diseño según códigos ASME, DIN y EN (EN 12445:2015 y EN 13445).
■ Diseño según VMP del cliente.
• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de Instalación (IQ)
• Calificación Operacional (OQ)
• Calificación de Desempeño (PQ)

STE TECPHARM ofrece toda una gama de servicios desde la instalación concepto “llave en mano” en las instalaciones de cliente, hasta la instalación, la cualificación, la formación y el apoyo en la producción.

OPTIMA Recubridora de bombo perforado para comprimidos y pellets | STE Tecpharm

RECUBRIMIENTO DE COMPRIMIDOS FARMACÉUTICOS

El recubrimiento de película es una cobertura que se aplica a la superficie de una partícula, comprimido o tableta para diferentes propósitos.
Los motivos más comunes son:
■ Consideraciones cosméticas (color, brillo).
■ Mejora la estabilidad (protección de la luz, barrera contra la humedad y el gas).
■ Facilitar de la deglución del comprimido.

Además, se pueden usar recubrimientos funcionales para modificar el comportamiento de liberación del fármaco. Dependiendo de los polímeros utilizados, es posible retrasar la liberación del fármaco o usar el recubrimiento para mantener dicha liberación durante períodos de tiempo prolongados.