TECNOLOGÍA DE PROCESO STE – NUESTROS PROCESOS

1. RECUBRIMIENTO

El recubrimiento es una cubierta que se aplica a la superficie de una partícula o tableta para diferentes propósitos.
En la administración de fármacos de formas farmacéuticas orales sólidas, estos recubrimientos (film coating) se aplican con frecuencia.
El motivo más común para la utilización de recubrimientos de comprimidos o pellets, va desde consideraciones cosméticas (color, brillo), mejora la estabilidad (protección de la luz, barrera contra la humedad y el gas) y facilitar de la deglución del comprimido. Además, se pueden usar recubrimientos funcionales para modificar el comportamiento de liberación del fármaco. Dependiendo de los polímeros utilizados, es posible retrasar la liberación del fármaco o usar el recubrimiento para mantener dicha liberación durante períodos de tiempo prolongados.
STE TECPHARM ofrece una amplia gama de equipos y sistemas para recubrir comprimidos y/o particulas. Dependiendo de la aplicación encontraremos STE TPR Recubridoras de bombo perforado (Film Coating) y STE TPS Secadores de lecho fluido con sistema Bottom Spray para recubrimiento de pellets.

2. GRANULACIÓN

La granulación se refiere al proceso en el cual las partículas de polvo primarias se hacen adherir para formar entidades más grandes de múltiples partículas llamadas gránulos. En este proceso de granulación húmeda, los gránulos se forman mediante la adición de una solución aglutinante. La solución de granulación contiene un disolvente o material portador que debe ser volátil para que pueda eliminarse mediante secado y no ser tóxico. Los líquidos típicos incluyen agua, etanol e isopropanol solos o en combinación. La solución líquida puede ser acuosa o a base de solvente. Las soluciones acuosas tienen la ventaja de ser más seguras de tratar que otros solventes.El proceso de granulación combina una o más partículas de polvo y forma un gránulo que permitirá la formación de comprimidos dentro de los límites requeridos. De esta forma es posible un proceso predecible y repetible y se pueden producir comprimidos de calidad utilizando la tecnología de STE TECPHARM.

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3. SECADO

El secado con polvo se lleva a cabo en Secadores de lecho fluido (también llamado secador de lecho fluidizado) es un tipo de equipo utilizado ampliamente en las industrias farmacéuticas para reducir el contenido de humedad del polvo y gránulos farmacéuticos.
El equipo funciona según un principio de fluidización de los materiales alimentados.
En el proceso de fluidización, se introduce aire caliente a presión y caudal definidos a través de un lecho perforado de partículas sólidas húmedas. Los sólidos húmedos se levantan del fondo y se suspenden en una corriente de aire (estado fluidizado).
La transferencia de calor se realiza por contacto directo entre el sólido mojado y los gases calientes. El líquido vaporizado es llevado por los gases de secado.
STE TECPHARM ofrece una amplia gama de equipos tanto para R&D como para producción industrial de Lechos Fluidos STE TPS con la posibilidad de añadir sistema de granulación mediante Top Spray y recubrimiento de particulas o pellets mediante sistema Bottom Spray.

4. MEZCLA DE SÓLIDOS

La mezcla de sólidos es una de las más antiguas unidades de control en la industria de la manipulación de sólidos. Durante décadas se ha utilizado esta técnica sólo para mezclar y homogeneizar materiales a granel.
Se han diseñado distintos tipos de maquinaria que han permitido manipular la diversidad de materiales que llegan dentro de bidones u otros medios. Sobre la base de la experiencia práctica adquirida con las diferentes máquinas, la ingeniería ha desarrollado el conocimiento para construir equipos fiables y predecir un comportamiento de escalado y mezclado.
Hoy en día, las mismas tecnologías de mezclado se utilizan para muchas más aplicaciones: para mejorar la calidad del producto, recubrir partículas, fusionar materiales, humedecer, dispersar en líquido, aglomerar, alterar las propiedades del material funcional, etc.

Esta amplia gama de aplicaciones de equipos de mezclado requiere un alto nivel de conocimiento, experiencia a largo plazo y instalaciones de prueba con capacidad para alcanzar la selección óptima de equipos y procesos.
STE TECPHARM ofrece una amplia gama de dispositivos de mezcla adaptados a volúmenes de lotes (laboratorio / I + D / o grandes volúmenes industriales) y requisitos del cliente.
Mezcladores dinámicos como mezclador en V STE TPM-V Mezcladores Biconos STE TPM-BC Mezclador de contenedores STE TPM-BN Mezcladores de barriles STE TPM-BA
Mezcladores intensivos STE TPG, con capacidad de granulación de polvos.

5. CALIBRACIÓN

La calibración es la acción de homogeneizar el tamaño de las partículas en productos granulados, ya sean húmedos o secos, con el fin de mejorar la eficiencia en las diferentes etapas de proceso en aplicaciones farmacéuticas.
La principal aplicación de los calibradores en línea o independientes durante la granulación de polvo húmedo y/o seco es obtener gránulos o polvo de tamaño homogéneo para optimizar el rendimiento en el transporte al vacío, el proceso de secado, el tableteado, etc.
En la industria farmacéutica, el uso principal de los calibradores es desagregar* las materias primas para mejorar y simplificar el proceso de mezcla y granulación.
En STE TECPHARM instalamos nuestros calibradores en línea en el punto de descarga de nuestros GRANULADORES (STE TP-G) para homogeneizar el tamaño de los gránulos húmedos y evitar la transferencia de partículas de mayor tamaño y grumos a la secadora de lecho fluido (transferencia por vacío) o secadores de bandeja para obtener procesos de secado homogéneos.
Una vez que el producto está seco STE TECPHARM ofrece la posibilidad de instalar un Calibrador de producto seco en línea en la descarga de nuestros Secadores de lecho fluido (STE TP-S) para homogeneizar el tamaño de partícula y garantizar el rendimiento del producto granulado para la compresión en tabletas o el relleno de cápsulas.

6. MANIPULACIÓN Y SYSTEMAS HANDLING

Dentro de la gama de equipos y procesos utilizados en la industria farmacéutica, es extremadamente importante minimizar la exposición del operador a los productos y los riesgos relacionados con las operaciones del proceso y las manipulaciones llevadas a cabo en las plantas farmacéuticas.

STE TECPHARM se enfoca en este asunto y dentro de la gama de equipos suministrados ofrece el suministro de soluciones de manipulación, desde columnas de elevación para levantar contenedores, tambores, BIG-BAGS para alimentar llenadoras de cápsulas, comprimidoras, mezcladores, etc. eliminando los riesgos de lesiones relacionadas a movimientos repetitivos y levantamiento de cargas pesadas de los operarios.

También la contención se ha convertido en una prioridad por la que STE TECPHARM incluye como opción en la mayoría de sus sistemas la transferencia al vacío:

  • Bin / tolva / barril a máquina
  • Máquina a máquina
  • Máquina a Bin / tolva  / barril

Estos sistemas garantizan la exposición mínima del operador al producto y también minimizan el riesgo de contaminación del producto debido a los sistemas de transferencia abierta.