LÍNEA DE GRANULACIÓN FARMACÉUTICA PARA KAZAJISTÁN

Oct 1, 2019 | Equipos de Proceso, Granuladores de Alto Corte, Líneas de Granulación, Secadores de Lecho Fluidizado

STE Tecpharm está trabajando en la puesta en marcha de una nueva línea completa de granulación vía húmeda para la planta de producción farmacéutica más grande de Kazajistán. Esta planta produce más de 113 ingredientes para medicamentos genéricos, disponibles en forma de cápsulas de polvos antibióticos estériles, soluciones de inyección en ampollas, soluciones de infusión, tabletas, cápsulas, polvos en sobres y jarabes.

La línea de granulación fabricada por STE Tecpharm es la combinación perfecta para el desarrollo de gránulos vía húmeda, ya que integra en un solo marco y en un solo panel de control todas las opciones del proceso de producción:
■ Mezcla y Granulación: Granulador Mezclador de Alto Corte
■ Secado y Granulación: Secador Granulador de Lecho Fluidizado.
■ Calibración: Molinos calibradores para productos húmedos y secos.
■ Sistema de Vacío para carga, transferencia y descarga de producto.
■ Sistema de Limpieza WIP.
La línea de granulación minimiza el espacio solicitado en la sala blanca, reduce los riesgos de contaminación cruzada y brinda la máxima versatilidad para el desarrollo de procesos y estudios de escalabilidad.

El Mezclador Granulador de Alto Corte ha sido diseñado para optimizar el proceso de granulación húmeda. Es usado para transformar una mezcla heterogénea de polvo fino en una granulación uniforme, con un tamaño de partículas y una densidad mayor, ofreciendo un flujo apropiado y una óptima compactabilidad, dentro de un proceso de duración breve y de repetición.

El Secador de Lecho Fluidizado diseñado para tres aplicaciones diferentes: Secado de granulado húmedo, Granulación Top Drive y Recubrimiento Bottom Spray.

PROCESO DE GRANULACIÓN VÍA HÚMEDA
La granulación se refiere al proceso en el cual las partículas de polvo primarias se hacen adherir para formar entidades más grandes de múltiples partículas llamadas gránulos. En este proceso de granulación húmeda, los gránulos se forman mediante la adición de una solución aglutinante. La solución de granulación contiene un disolvente o material portador que debe ser volátil para que pueda eliminarse mediante secado y no ser tóxico. Los líquidos típicos incluyen agua, etanol e isopropanol solos o en combinación. La solución líquida puede ser acuosa o a base de solvente. Las soluciones acuosas tienen la ventaja de ser más seguras de tratar que otros solventes. El proceso de granulación combina una o más partículas de polvo y forma un gránulo que permitirá la formación de comprimidos dentro de los límites requeridos.

PROCESO DE SECADO POR FLUIDIZACIÓN
El proceso de fluidización es utilizado ampliamente en la industria farmacéutica para reducir el contenido de humedad del polvo y gránulos farmacéuticos. En este proceso, se introduce aire caliente a presión y caudal definidos a través de un lecho perforado de partículas sólidas húmedas. Los sólidos húmedos se levantan del fondo y se suspenden en una corriente de aire (estado fluidizado). La transferencia de calor se realiza por contacto directo entre el sólido mojado y los gases calientes. El líquido vaporizado es llevado por los gases de secado.

De esta forma es posible un proceso predecible y repetible y se pueden producir gránulos de calidad utilizando la tecnología de STE TECPHARM.