WIRBELSCHICHTTROCKNER

TROCKNEN, GRANULIEREN, BESCHICHTEN

WIRBELSCHICHTTROCKNER

TROCKNEN, GRANULIEREN, BESCHICHTEN

Wirbelschichttrockner zur Abdeckung drei unterschiedlicher Prozesse:
Trocknen von Nassgranulat.
Top-Drive-Granulierung.
Mikrogranulat-Beschichtung im Bottom-Spray-Verfahren.

Innovative, qualitativ hochwertige Geräte mit Zulassung von akkreditierten Instituten.
Vollständig in Europa gemäß der GMP-Richtlinien entwickelt und gebaut.

STE TECPHARM bietet eine breite Auswahl and Services: Schlüsselfertige Montage in der Anlage des Kunden, Inbetriebnahme, Abnahme, Schulung und Support.

WIRBELSCHICHTTROCKNER

MERKMALE
Serienmodelle mit Kapazitäten von 30 l bis 1.540 l. [Weitere Kapazitäten auf Anfrage].
Bündiges Designkonzpet.
Hergestellt nach AISI 316L, Ra < 0,5 Hochglanzpolitur. SPS + HMI zur Steuerung im manuellen und automatischen Modus mit Rezeptbearbeitung.
12 bar Druckstoßfestigkeit.
FLIESSBETT
Beschickungsstutzen zum Anschluss von Lanzen.
Schauglas.
WIP-Waschlanze und Top-Spray-Gehäuse.
für Temperaturfühler.
LED-Beleuchtung.
Rundreinigungsdüsen.
PRODUKTCONTAINER
Mobiler Container mit 4 Antistatikrädern und Stoßschutz.
Doppelte Pneumatikdichtung zur Gewährleistung der Dichtigkeit.
Seitenventil zum automatischen Beschickung aus dem High-Shear-Mischgranulator.
Klemmanschluss für Temperaturfühler.
Probenahmepunkt zur Prozessüberwachung.
Längliches Schauglas für optimale Einsichtigkeit.
Behälterboden mit Lochplatte (konfigurierbar).
Entleerungsventil.
INNENFILTER
Mobile Filterplatte mit motorisiertem Hub.
Umfassende Pneumatikdichtung mit Druckluftanschluss zur Gewährleistung der Dichtigkeit.
Schnellwechselsystem zum werkzeugfreien Filterwechsel.
Mit Filterpatronen oder Filterstrümpfen (konfigurierbar).
Sektorale Filterreinigung mit pharmazeutischer Gegenstrom-Druckluft.
Rundreinigungsdüsen.
OPTIONAL
Sprühgranuliersystem
Mikrogranulat-Beschichtung im Bottom-Spray-Verfahren
ATEX Version
Automatische Reinigungsanlage (WIP)
Konische Siebmühle
Chargenbericht
Automatische Beschickung und Entleerung
Modul gemäß 21CFR Teil 11
Containment-Ausführung (OEB 5)
Bag-in/Bag-out-Filtersystem für Anschluss an die Lüftungsanlage.
PERIPHERIEGERÄTE UND ANSCHLÜSSE

Granulation Line peripherals | STE Tecpharm

ZULUFTBEHANDLUNG (Lüftungsanlage)
Vorfiltrationsstufe G4 und F9.
Entfeuchtungseinheit.
Beheizung mit Dampf-Wärmetauscher oder Elektroheizung.
HEPA 13 Schwebstofffilter.
Sicherheitsventil 12 bar.

ABGASLUFTBEHANDLUNG (Lüftungsanlage oder Staubsammler)
Vorfiltration.
HEPA 13 Schwebstofffilter.
Sicherheitsventil 12 bar.

ZENTRALE WIP REINIGUNGSEINHEIT
Vormischstation.
Wärmeisolierter Behälter.
Plattenwärmetauscher.
Waschmittelbehälter mit Dosierpumpen.
Antriebspumpen.

ZULASSUNGEN UND KONFORMITÄT
GMP-, EHEDG- und FDA-konform.
Konstruktion gemäß ASME, DIN und EN (EN 12445:2015 und EN 13445).
Übereinstimmung mit dem VMP unserer Kunden.
• Designqualifikation (DQ)
• Installationsqualifikation (IQ)
• Betriebsqualifikation (OQ)
• Leistungsqualifikation (PQ)

Fluidized Bed Dryer. Drying process | STE Tecpharm

Bei der Trocknung im Wirbelschichttrockner wird dem Granulat Feuchtigkeit entzogen.

Durch das Vakuum im Inneren des Geräts strömt kontinuierlich warme Luft zu. Die feuchten Solida werden durch den konstanten Luftstrom angehoben und verwirbelt.

Die Wärmeübertragung und der geringe Feuchtigkeitsgehalt der einströmenden Luft fördern die Verdampfung des Wassers bzw. Lösungsmittels.

Fluidized Bed Dryer. Top Spray Granulation Process | STE Tecpharm

Das Top-Spray-Verfahren ermöglicht die Granulierung im Wirbelschichttrockner.

Das Granulat entsteht durch das Zusammenspiel der Verwirbelung des Pulvers und der gezielten Freisetzung eines Bindemittels. Auf diese Weise lassen sich Größe und Aufbau des Granulats genau steuern.

Fluidized Bed Dryer. Bottom Spray Coating Process | STE Tecpharm

Zur Beschichtung im Wirbelschichttrockner wird das Mikrogranulat mit Coatingflüssigkeit besprüht und gleichzeitig einer ständigen Wirbelbewegung unterzogen.

Zur Bottom-Spray-Beschichtung stehen zwei Systeme zur Auswahl:
Wurster-Verfahren.
Rotorverfahren (Tangentialdrehung).

Pharmazeutische Wirbelschichttrockner für trocknung, granulierung und beschichtung | STE Tecpharm
Pharmazeutische Wirbelschichttrockner für trocknung, granulierung und beschichtung | STE Tecpharm

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