TABLETTENCOATER | OPTIMA

BESCHICHTER MIT PERFORIERTER TROMMEL FÜR TABLETTEN

✔ BATCH GRÖSSENBEREICH VON 10% BIS 100%
✔ EINSTELLUNG DER AUTOMATISCHEN PARAMETER
✔ ALLES IN DER GLEICHEN TROMMEL

TABLETTENCOATER | OPTIMA

BESCHICHTER MIT PERFORIERTER TROMMEL FÜR TABLETTEN

✔ BATCH GRÖSSENBEREICH VON 10% BIS 100%
✔ EINSTELLUNG DER AUTOMATISCHEN PARAMETER
✔ ALLES IN DER GLEICHEN TROMMEL

Der Tablettencoater OPTIMA mit perforierter Trommel dient zur Filmbeschichtung von Tabletten und Granulaten. Speziell für die Pharmaindustrie entwickelt, eignet er sich zur Beschichtung mit flüssigen und organischen Coatings.

Spitzentechnologie für die automatische Anpassung der Durchflussrate zum Schutz gegen Überfeuchtung, für wirtschaftliche Filmmittelnutzung und zur Optimierung der Durchsatzdauer.

Innovative, qualitativ hochwertige Geräte mit Zulassung von akkreditierten Instituten.
Vollständig in Europa gemäß der GMP-Richtlinien entwickelt und gebaut.

HAUPTVORTEILE

■ Batch Grössenbereich von 10% bis 100%
■ Optimiert die Parametereinstellung vollautomatisch.
■ Alle in derselben Trommel.
■ Automatisches Armverlängerungssystem: Abstand und Winkel.
■ Automatische Sonareinstellung je nach Ladezustand.
■ Pfad und Luftstrom können je nach Belastung des Tablets selbst angepasst werden, um eine perfekte Leistung zu erzielen.

Der TABLETTEN-COATER OPTIMA steuert alle kritische Variablen, die den Ausschlag auf das dynamische Gleichgewicht geben:
■ Durchfluss der beaufschlagten Flüssigkeit.
■ Zuluftstrom.
■ Abluftstrom.
■ Lufttemperatur Eingang und Ausgang.
■ Tablettentemperatur entlang des Prozesses.
■ Drehgeschwindigkeit der Trommel.

PRODUKTAUSWAHL

Modell:	50	100	200	300	400	500	600
Min (L)	4	15	30	45	60	75	90
Max (L)	75	150	300	450	600	750	900

* Ungefähre Daten / Andere Abmessungen auf Anfrage.

MERKMALE

■ In-Wall-Design.
■ Eingebauter AISI 316L, mit Oberflächen in Kontakt mit dem Produktspiegel, poliert mit einer Rauheit Ra <0,5. ■ SPS + HMI SIEMENS® zur Maschinensteuerung im manuellen und automatischen Modus.
■ Rezeptbearbeitung.
■ Abnehmbare Deflektoren.
■ Zentralgetriebe mit Direktkupplung.
■ SCHLICK®-Düsen für perfektes Sprühen.
■ Zentraler Düsenarm.
■ WIP-Zubehör zur automatischen Reinigung.
■ Sprühsteuerung durch Durchflussmesser.
■ Luftregelung vollautomatisch.
■ Automatische Ventile zur Isolierung des Prozesses (GMP-Anforderung).
■ Schauglas + LED-Beleuchtung in die Trommel.
■ Schlauchpumpe WATSON MARLOW® zur Dosierung der Beschichtungssuspension.
■ Fernverbindung.

STAUBFÄNGER

■ Primärfiltrationsstufe mit Pulversammlung in Behältern.
■ Filter durch Blasanlage reinigen.
■ Explosionsschutzplatte und Stoßdämpferventil.
■ A P Überwachung während des Prozesses.
■ HEPA 13 absolute Filtration.

LUFTBEHANDLUNG

■ Vorfiltration mit Stufe G4 und F9.
■ Entfeuchtungsbatterie durch kaltes Wasser.
■ Antriebslüfter über Frequenzumrichter einstellbar.
■ Batterie durch Dampf erwärmen.
■ A P Überwachung während des Prozesses.
■ HEPA 13 absolute Filtration.

OPTIONALES ZUBEHÖR

■ Automatisches Tablet-Entladesystem.
■ Antrag für Gebrauchsmuster ES-IT-DE: Düsenblockierungserkennungssystem mit automatischer Selbstreinigung.
■ ATEX-Version.
■ Trockenmittelradsystem für zusätzliche Entfeuchtung.
■ Zentrale WIP-Einheit.
■ 21CFR Teil 11 Compliance-Modul: Chargenbericht & Audit Trail.
■ Vorbereitungstank für Beschichtungssuspension (konfigurierbar).
■ Automatische Probenahmegruppe.
■ Schlüsselfertiger Installationsservice.

ZULASSUNGEN UND KONFORMITÄT

■ GMP-, EHEDG- und FDA-konform.
■ Konstruktion gemäß ASME, DIN und EN (EN 12445:2015 und EN 13445).
■ Übereinstimmung mit dem VMP unserer Kunden.
• Designqualifikation (DQ)
• Installationsqualifikation (IQ)
• Betriebsqualifikation (OQ)
• Leistungsqualifikation (PQ)

STE TECPHARM bietet eine breite Auswahl and Services: Schlüsselfertige Montage in der Anlage des Kunden, Inbetriebnahme, Abnahme, Schulung und Support.

FILMBESCHICHTUNG VON TABLETTEN UND PELLETS

Tablettenbeschichtung ist eine Abdeckung (Filmbeschichtung), die für verschiedene Zwecke auf die Oberfläche eines Partikels oder einer Tablette aufgebracht wird.
Der Nutzen von Filmbeschichtungen für Tabletten und Partikel ist äußerst vielfältig:
■ Farbe und Glanz.
■ Verbesserte Haltbarkeit (Lichtschutz, Barriere gegen Feuchtigkeit und Gase).
■ Leichtere Einnahme.

Mit funktionellen Beschichtungen lässt sich darüber hinaus die Freisetzung der Wirkstoffe aktiv steuern. Abhängig vom genutzten Polymer kann die Freisetzung des Arzneimittels hinausgezögert oder über einen verlängerten Zeitraum aufrechterhalten werden.