HIGH-SHEAR MISCHER GRANULIERER
FEUCHTGRANULIERUNG PROZESS
HIGH-SHEAR MISCHER GRANULIERER
FEUCHTGRANULIERUNG PROZESS
Innovative, qualitativ hochwertige Geräte mit Zulassung von akkreditierten Instituten.
Vollständig in Europa gemäß der GMP-Richtlinien entwickelt und gebaut.
MERKMALE
■ Serienmodelle mit Kapazitäten von 25 l bis 1.400 l. [Weitere Kapazitäten auf Anfrage].
■ Bündiges Design zur Integration in den Reinraum.
■ Hergestellt nach AISI 316L.
■ Ra < 0,5 Hochglanzpolitur.
■ Obere Abdeckung ohne im Behälterinnenraum angebrachten Halterungen.
■ Bottom-Rotor und seitlicher Zerhacker für rasches, gleichmäßiges Vermengen.
■ Steuerung des Endpunkts nach Zeit oder Drehmoment.
■ SPS + HMI zur Steuerung im manuellen und automatischen Modus mit Rezeptbearbeitung.
■ Der Rotor wird während der Reinigung automatisch angehoben.
■ An die Einrichtung des Kunden angepasste Arbeitsplattform.
OPTIONAL
■ Bindemittelreaktor mit Schlauchpumpe.
■ Heiz- / Kühlmantel.
■ ATEX-Version.
■ Automatische Beschickung und Entleerung durch Vakuum.
■ Integrierte konische Siebmühle für Nassgranulate.
■ Automatische Reinigungsanlage (WIP).
■ Chargenbericht.
■ Entspricht 21CFR Teil 11.
■ 12 bar Explosionsschutz.
■ Containment-Ausführung (bis OEB 5).
■ Staubfreie Beschickung.
FEUCHTGRANULIERUNG
Bei der Granulierung wird Pulver durch Anhaftung zu größeren, aus mehreren Partikeln bestehenden Einheiten verarbeitet.
Bei der Feuchtgranulierung wird das Granulat durch Zugabe einer Bindeflüssigkeit gebildet. Die Bindeflüssigkeit enthält ein flüchtiges, nicht toxisches Lösungsmittel bzw. Trägermaterial, das beim Trocknen entweicht. Typische Bindemittel sind Wasser, Ethanol und Isopropanol und deren Kombinationen. Die flüssige Lösung kann auf Wasser oder auf Lösungsmitteln basieren. Der Vorteil von wässrigen Lösungen ist deren im Vergleich zu Lösungsmitteln sichere Verarbeitung.
Die Granulierung dient zur Verarbeitung pulverisierter Wirkstoffmischungen, die sich in der Folge gezielt bei der Herstellung von Tabletten einsetzen lassen.
NEUE PHARMAZEUTISCHE GRANULIERANLAGE FÜR ALGERIEN
STE Tecpharm liefert eine neue 50L Granulieranlage für pharmazeutische Produkte in Algerien. Diese für kleine Produktionen konzipierte Installation besteht aus verschiedenen integrierten Geräten mit eingebautem Design.
PHARMAZEUTISCHE GRANULIERANLAGE FÜR KASACHSTAN
STE Tecpharm arbeitet an der Inbetriebnahme einer neuen kompletten Nassgranulieranlage für die größte pharmazeutische Produktionsanlage in Kasachstan.
WIRBELSCHICHTTROCKNER FÜR EIN WICHTIGES ITALIENISCHES PHARMAUNTERNEHMEN
Inbetriebnahme eines neuen 1.100 l Wirbelschichttrockner für einen großen Italiener Pharmaunternehmen. Das Unternehmen verfügt über 16 Produktionsstätten weltweit und ist in mehr als 130 Ländern vertreten. Die Ausrüstung wurde erfolgreich in der spanischen Produktionsstätte installiert und in Betrieb genommen.