HIGH-SHEAR MISCHER GRANULIERER

PHARMAZEUSTISCHE NASSGRANULIERUNG PROZESS

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HIGH-SHEAR MISCHER GRANULIERER

PHARMAZEUSTISCHE NASSGRANULIERUNG PROZESS

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Der High-Shear Mischer Granulierer wurde zur optimalen pharmazeutische Nassgranulierung prozess entwickelt. Zur raschen Herstellung besonders kompakter, einheitlicher und dichter Granulate ausgehend von gleichmäßigen, pulverförmigen Feststoffgemischen. Das Ergebnis: leichteres Handling, gesteigerte Fließfähigkeit und verbesserte Verpressbarkeit.

Innovative, qualitativ hochwertige Geräte mit Zulassung von akkreditierten Instituten.
Vollständig in Europa gemäß der GMP-Richtlinien entwickelt und gebaut.

MERKMALE

■ Serienmodelle mit Kapazitäten von 25 l bis 1.400 l. [Weitere Kapazitäten auf Anfrage].
■ Bündiges Design zur Integration in den Reinraum.
■ Hergestellt nach AISI 316L.
■ Ra < 0,5 Hochglanzpolitur.
■ Obere Abdeckung ohne im Behälterinnenraum angebrachten Halterungen.
■ Bottom-Rotor und seitlicher Zerhacker für rasches, gleichmäßiges Vermengen.
■ Steuerung des Endpunkts nach Zeit oder Drehmoment.
■ SPS + HMI zur Steuerung im manuellen und automatischen Modus mit Rezeptbearbeitung.
■ Der Rotor wird während der Reinigung automatisch angehoben.
■ An die Einrichtung des Kunden angepasste Arbeitsplattform.

OPTIONAL

■ Bindemittelreaktor mit Schlauchpumpe.
■ Heiz- / Kühlmantel.
■ ATEX-Version.
■ Automatische Beschickung und Entleerung durch Vakuum.
■ Integrierte konische Siebmühle für Nassgranulate.
■ Automatische Reinigungsanlage (WIP).
■ Entspricht 21CFR Teil 11: Chargenbericht & Audir Trail.
■ 12 bar Explosionsschutz.
■ Containment-Ausführung (bis OEB 5).
■ Staubfreie Beschickung.

STE TECPHARM bietet eine breite Auswahl and Services: Schlüsselfertige Montage in der Anlage des Kunden, Inbetriebnahme, Abnahme, Schulung und Support.

NASSGRANULIERUNG
Bei der Granulierung wird Pulver durch Anhaftung zu größeren, aus mehreren Partikeln bestehenden Einheiten verarbeitet.
Bei der Nassgranulierung wird das Granulat durch Zugabe einer Bindeflüssigkeit gebildet. Die Bindeflüssigkeit enthält ein flüchtiges, nicht toxisches Lösungsmittel bzw. Trägermaterial, das beim Trocknen entweicht. Typische Bindemittel sind Wasser, Ethanol und Isopropanol und deren Kombinationen. Die flüssige Lösung kann auf Wasser oder auf Lösungsmitteln basieren. Der Vorteil von wässrigen Lösungen ist deren im Vergleich zu Lösungsmitteln sichere Verarbeitung.
Die Granulierung dient zur Verarbeitung pulverisierter Wirkstoffmischungen, die sich in der Folge gezielt bei der Herstellung von Tabletten einsetzen lassen.

High-Shear Mischer Granulierer für nassgranulierung process | STE Tecpharm

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