DIENSTLEISTUNGEN

Die abgestimmte Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen Verkauf, Entwicklung, Produktion, Technischer Dienst, Kundenbetreuung und Zulassungen gewährleistet den Kunden von STE TECPHARM umfassende Betreuung. Studien zur Anpassung des Projekts an das jeweilige Unternehmen, die Produktionsanlage und das Produkt sind bei STE TECPHARM Standard.

DIENSTLEISTUNGEN

Die abgestimmte Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen Verkauf, Entwicklung, Produktion, Technischer Dienst, Kundenbetreuung und Zulassungen gewährleistet den Kunden von STE TECPHARM umfassende Betreuung. Studien zur Anpassung des Projekts an das jeweilige Unternehmen, die Produktionsanlage und das Produkt sind bei STE TECPHARM Standard.

TECHNISCHE ABTEILUNG

Die Entwicklungsabteilung von STE TECPHARM widmet sich vier Teilbereichen:

MECHANISCHE ENTWICKLUNG
PNEUMATISCHE ENTWICKLUNG
ELEKTRONISCHE AUTOMATISIERUNG
SOFTWARE-ENGINEERING UND PROGRAMMIERUNG

Durch die enge Zusammenarbeit mit auf Feststoffentwicklung spezialisierten Pharmazeuten verfügen unsere Ingenieure über umfangreiches Wissen über die Anforderungen bei der Herstellung fester und halbfester Arzneimittel.

Gemeinsam arbeiten unsere Teams kontinuierlich an der Weiterentwicklung unserer verlässlichen High-Tech-Produkte: GRANULIEREN, BESCHICHTER, WIRBELSCHICHTTROCKNER, MISCHER, SIEBMÜHLEN UND HANDLING-GERÄTE.

Unsere Ingenieure befolgen die strengen STE Konstruktionsnormen basierend auf EN 12445: 2015, EN 13445, den EHEDG Hygienic Design-Anforderungen, GMP und FDA.

Jeder Kunde und jedes Projekt sind einzigartig. Ausgehend vom Seriendesign erstellen unsere Entwickler maßgeschneiderte Lösungen auf der Grundlage von Kundenfallstudien.
Bei der Entwicklung von Prozessausrüstungen kommt 3D-Technologie zum Einsatz. Auf diese Weise überwachen wir alle Schritte des Herstellungsprozesses, vom Projektstart bis zur Inbetriebnahme.

KUNDENBETREUUNG UND TECHNISCHER DIENST

Technischer Support – 365 Tage im Jahr, in weltweit allen Ländern, in denen wir tätig sind.
Ersatzteilverfügbarkeit für alle unsere Geräte.
Abnahme aller Geräte nach vorhergehender Prüfung in den werkseigenen Anlagen.
Ziel unseres Kundendienstes ist es, dem Kunden einen Mehrwert zu bieten. Unsere hochqualifizierten Techniker bieten sowohl Remote-Support als auch Unterstützung vor Ort.
Die Abnahme der Geräte erfolgt in der Anlage des Kunden. Unsere Mitarbeiter begleiten den Kunden bei der Bedienung der Gerätschaften und unterstützen ihn bei der Herstellung der ersten Batches.
Darüber hinaus werden in STE TECPHARM Barcelona technische Schulungen angeboten. Die Zielgruppe der Seminare ist mit der Bedienung und Wartung der Geräte betrautes Personal.
Technischer
Kundendienst
Remote Support
Ersatzteile und Zubehör
Schulungen und Seminare
Production Support
Geräte-Upgrades
Installation Support
Digital Assistance

PRODUKTION

Die STE Tecpharm Fertigungsabteilung verfügt über weitreichende Expertise im Maschinenbau. In Zusammenarbeit mit den Bereich Entwicklung, Elektronische Automatisierung und Software nimmt die Produktion Einfluss auf die Gestaltung der Abläufe des Verkaufs und der Qualitätskontrolle.
Der Bau von Geräten für feste Arzneimittel erfordert umfangreiche Kenntnisse über die Konstruktion der Gerätschaften, aber auch über ihre Installation und optimale Positionierung in der Anlage des Kunden. Die Techniker STE Tecpharm sind Spezialisten für die Montage von Geräte für die Großproduktion und für Laboranwendungen.

DQ, IQ, OQ und PQ – QUALITÄT UND DOKUMENTATION

In der Abteilung für Qualitätssicherung werden alle von STE Tecpharm gelieferten Geräte genauen Prüfungen unterzogen. Die Werksabnahme ist eines der Schlüsselelemente bei diesem Vorgang.
Kooperation zwischen STE und dem Kunden: Die Abteilung für Qualitätssicherung überprüft die Konformität des Geräts und die Übereinstimmungen mit den Kundenspezifikationen.
Die Dokumentation wird im digitalen Format in mehreren Sprachen bereitgestellt: Spanisch, Englisch, Deutsch, Russisch und Französisch.

WERKSABNAHME | FAT

Die Werksabnahme der Geräte erfolgt vor dem Versand in Zusammenarbeit mit dem Ingenieursbüro: STE Engipharm. Im Prüflabor stehen sämtliche Betriebsmittel zur Replizierung der Betriebsbedingungen beim Kunden, wie Wasserdampf, gereinigtes Wasser und Druckluft bereit.

SRS | STE REMOTE SUPPORT

Technischer Remote Support

Mit SRS, der eigens zur Unterstützung der Kunden entwickelten Remote Support-Anwendung, ist STE in der Lage, sich per Fernzugriff in den Rechner der Maschine einzuloggen und die Abläufe in Echtzeit zu visualisieren.
SRS dient zur Verbesserung komplexer Prozesse unter Berücksichtigung der technischen Anforderungen, zur Wartung und zur Optimierung der Prozessabläufe. Damit leistet SRS einen wertvollen Beitrag zur zeiteffizienten, wirtschaftlichen Nutzung Ihres Geräts.

WIE FUNKTIONIERT SRS?

Per SRS ermöglicht die Just-in-Time-Leistung: unsere Ingenieure haben die Möglichkeit den Außendienstmitarbeiter in Echtzeit unterstützen.
Der Außendienstmitarbeiter kann sich voll und ganz auf die Arbeit am Gerät konzentrieren.

TURNKEY-PROJEKTE

STE TECPHARM liefert Turnkey-Anlagen. Das Entwicklungsbüro von STE TECPHARM ist auf die Integration von Prozessen spezialisiert. Die gebotenen Lösungen sind daher im wahrsten Sinne des Wortes „schlüsselfertig“.

Die Montage von in Prozesse eingebundenen Geräten kann aufgrund der spezifischen Anforderungen der jeweiligen Einrichtung und dem Bedarf zur Integration der Lüftungsanlage sowie der technischen Peripheriegeräte eine Herausforderung darstellen. Zur Gewährleistung einer ordnungsgemäß funktionstüchtigen Implementierung muss sich die Lösung maßgeschneidert in die am Kundenstandort bestehende Ausrüstung einfügen.

 

Grundlegende Projektinstallation + zu installierende ProzesstechnologieUntersuchung und Verstandortung der Geräte und Leistungen

Bau, Installation & Inbetriebnahme

ZULASSUNGEN

STE Tecpharm verfügt über die Akkreditierung durch international anerkannt Unternehmen zur Zulassung von Geräten mit:

ZERTIFIKAT DER DRUCKAUSRÜSTUNG

ATEX-ZERTIFIKAT

ZERTIFIKAT DER ERHÖHUNGSELEMENTE

STE QUALITÄT

Bei STE Tecpharm ist PRODUKTQUALITÄT ausschlaggebend. Qualität ist die Grundlage zur Aufrechterhaltung des Kundenvertrauens.
Zur Sicherung der Produktqualität hat STE Tecpharm Richtlinien zur Gewährleistung der folgenden Aspekte der Qualitätssicherung entwickelt:
Qualität der Designs und der internen Abläufe
Durch externe akkreditierte Stellen zertifizierte Qualität

Die von STE TECPHARM entwickelten, gebauten und installierten Geräte entsprechen den anwendbaren europäischen Normen:

  • 2006/42/CE: Maschinenrichtlinie.
  • 2006/95/CE: Niederspannungsrichtlinie
  • 2004/108/CE: EMV-Richtlinie.
  • UNE-EN-ISO 12100:2012: Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze. Risikobeurteilung und Risikominderung.
  • UNE-EN-ISO 13850:2008: Sicherheit von Maschinen – Not-Halt – Gestaltungsleitsätze.
  • UNE-EN 60204-1:2007+A1: 2009: Elektrische Ausrüstung von Maschinen.