DIENSTLEISTUNGEN
DIENSTLEISTUNGEN
TECHNISCHE ABTEILUNG
Die Entwicklungsabteilung von STE TECPHARM widmet sich vier Teilbereichen:
• MECHANISCHE ENTWICKLUNG
• PNEUMATISCHE ENTWICKLUNG
• ELEKTRONISCHE AUTOMATISIERUNG
• SOFTWARE-ENGINEERING UND PROGRAMMIERUNG
Durch die enge Zusammenarbeit mit auf Feststoffentwicklung spezialisierten Pharmazeuten verfügen unsere Ingenieure über umfangreiches Wissen über die Anforderungen bei der Herstellung fester und halbfester Arzneimittel.
Gemeinsam arbeiten unsere Teams kontinuierlich an der Weiterentwicklung unserer verlässlichen High-Tech-Produkte: GRANULIEREN, BESCHICHTER, WIRBELSCHICHTTROCKNER, MISCHER, SIEBMÜHLEN UND HANDLING-GERÄTE.
Unsere Ingenieure befolgen die strengen STE Konstruktionsnormen basierend auf EN 12445: 2015, EN 13445, den EHEDG Hygienic Design-Anforderungen, GMP und FDA.
Jeder Kunde und jedes Projekt sind einzigartig. Ausgehend vom Seriendesign erstellen unsere Entwickler maßgeschneiderte Lösungen auf der Grundlage von Kundenfallstudien.
Bei der Entwicklung von Prozessausrüstungen kommt 3D-Technologie zum Einsatz. Auf diese Weise überwachen wir alle Schritte des Herstellungsprozesses, vom Projektstart bis zur Inbetriebnahme.


KUNDENBETREUUNG UND TECHNISCHER DIENST
Ersatzteilverfügbarkeit für alle unsere Geräte.
Abnahme aller Geräte nach vorhergehender Prüfung in den werkseigenen Anlagen.
Ziel unseres Kundendienstes ist es, dem Kunden einen Mehrwert zu bieten. Unsere hochqualifizierten Techniker bieten sowohl Remote-Support als auch Unterstützung vor Ort.
Die Abnahme der Geräte erfolgt in der Anlage des Kunden. Unsere Mitarbeiter begleiten den Kunden bei der Bedienung der Gerätschaften und unterstützen ihn bei der Herstellung der ersten Batches.
Darüber hinaus werden in STE TECPHARM Barcelona technische Schulungen angeboten. Die Zielgruppe der Seminare ist mit der Bedienung und Wartung der Geräte betrautes Personal.
PRODUKTION
Der Bau von Geräten für feste Arzneimittel erfordert umfangreiche Kenntnisse über die Konstruktion der Gerätschaften, aber auch über ihre Installation und optimale Positionierung in der Anlage des Kunden. Die Techniker STE Tecpharm sind Spezialisten für die Montage von Geräte für die Großproduktion und für Laboranwendungen.

DQ, IQ, OQ und PQ – QUALITÄT UND DOKUMENTATION
Kooperation zwischen STE und dem Kunden: Die Abteilung für Qualitätssicherung überprüft die Konformität des Geräts und die Übereinstimmungen mit den Kundenspezifikationen.
Die Dokumentation wird im digitalen Format in mehreren Sprachen bereitgestellt: Spanisch, Englisch, Deutsch, Russisch und Französisch.
WERKSABNAHME | FAT
SRS | STE REMOTE SUPPORT
Technischer Remote Support
SRS dient zur Verbesserung komplexer Prozesse unter Berücksichtigung der technischen Anforderungen, zur Wartung und zur Optimierung der Prozessabläufe. Damit leistet SRS einen wertvollen Beitrag zur zeiteffizienten, wirtschaftlichen Nutzung Ihres Geräts.
WIE FUNKTIONIERT SRS?

TURNKEY-PROJEKTE
STE TECPHARM liefert Turnkey-Anlagen. Das Entwicklungsbüro von STE TECPHARM ist auf die Integration von Prozessen spezialisiert. Die gebotenen Lösungen sind daher im wahrsten Sinne des Wortes „schlüsselfertig“.
Die Montage von in Prozesse eingebundenen Geräten kann aufgrund der spezifischen Anforderungen der jeweiligen Einrichtung und dem Bedarf zur Integration der Lüftungsanlage sowie der technischen Peripheriegeräte eine Herausforderung darstellen. Zur Gewährleistung einer ordnungsgemäß funktionstüchtigen Implementierung muss sich die Lösung maßgeschneidert in die am Kundenstandort bestehende Ausrüstung einfügen.
Grundlegende Projektinstallation + zu installierende Prozesstechnologie | ↦ | Untersuchung und Verstandortung der Geräte und Leistungen | ↦ | Bau, Installation & Inbetriebnahme |
ZULASSUNGEN
ZERTIFIKAT DER DRUCKAUSRÜSTUNG

ATEX-ZERTIFIKAT

ZERTIFIKAT DER ERHÖHUNGSELEMENTE

STE QUALITÄT
Zur Sicherung der Produktqualität hat STE Tecpharm Richtlinien zur Gewährleistung der folgenden Aspekte der Qualitätssicherung entwickelt:
Qualität der Designs und der internen Abläufe
Durch externe akkreditierte Stellen zertifizierte Qualität
Die von STE TECPHARM entwickelten, gebauten und installierten Geräte entsprechen den anwendbaren europäischen Normen:
- 2006/42/CE: Maschinenrichtlinie.
- 2006/95/CE: Niederspannungsrichtlinie
- 2004/108/CE: EMV-Richtlinie.
- UNE-EN-ISO 12100:2012: Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze. Risikobeurteilung und Risikominderung.
- UNE-EN-ISO 13850:2008: Sicherheit von Maschinen – Not-Halt – Gestaltungsleitsätze.
- UNE-EN 60204-1:2007+A1: 2009: Elektrische Ausrüstung von Maschinen.